解读 QS9000，汽车行业的质量密码，对比QS9000 与 ISO9001，了解汽车质量标准的差异与联系

 作为世界上著名的汽车公司，它们对世界汽车行业有着至关重要的影响，其任何举动都会对该行业产生较大的作用。QS9000 标准自 1994 年推出后，为汽车行业企业构建质量管理体系提供了模式，现已被世界汽车行业所认同与采纳。QS9000 是一种以顾客需求为导向的质量管理方式。

    首先，依据顾客的要求进行设计。QS9000 标准明确规定，供方需将了解到的顾客期望融入业务计划中并加以评审与确认。

    其次，按照顾客的要求进行制造。 QS9000 标准规定，供方必须做好五个方面的工作，即生产件批准程序（PPAP）、产品质量先期策划和控制计划（APQP）、潜在失效模式和后果分析（FMEA）、统计过程控制（SPC）以及测量系统分析（MSA）。

    第三，按照顾客的要求进行检验与试验。供方的检验标准也需经顾客批准，标准中规定的检验方法、频次、接收准则都要向顾客通报并获得书面认可。

    QS9000 质量体系要求的目标是构建基础质量体系，并持续改进与提升，注重缺陷的预防并减少供应环节出现的差异及浪费。

    QS9000 质量体系要求的目的是明确克莱斯勒、福特、通用汽车和卡车制造公司及其所属公司针对内部和外部的生产及服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。上述这些公司期望与供方共同努力，通过满足质量要求来确保满意，并持续减少差异和浪费，使最终顾客、供货基地和公司本身都能从中获益。

    QS9000 与 ISO9001 相比，在迈向全面质量管理标准方面，其要求更为深入，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析等众多重要方面的要求使其成为一个更为严格的标准。二者的区别可概括如下：

1. 适用性的区别

    ISO9001 标准的要求采用通用术语描述，可适用于任何类型的组织。然而，QS9000 仅适用于为整车厂提供以下产品或服务的内部和外部供方：生产用原材料、生产或服务用配件、热处理、喷漆或其他最终服务。对于为三大汽车公司提供软件开发的组织，QS9000 标准并不适用，且 QS9000 标准中对设计和服务的要求仅适用于有设计和服务职责的组织（如可制定新产品规范或更改现有产品规范的组织）。

2. 内容的区别

    QS9000 在标准的内容上比 ISO9001 标准更多。在结构方面，其分为三个部分：

    第 I 部分：以 ISO9000 为基础的要求；包含 ISO9001 标准的第 4 部分和 58 个新条款。

    第 II 部分：行业特殊要求；包括 3 个新增加要素，即生产件批准程序、持续改进、制造能力。这 3 个要素共增加 9 个条款要求。

    第 III 部分：顾客（即三大汽车公司和卡车制造商）的特殊要求；规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其他内容。此外，QS9000 标准还包含 9 个附录。

    QS9000 实际上是一整套而非单一的文件，除 QS9000 质量体系要求标准外，还包括以下配套手册：

（1）质量体系评定指南（QSA）；

（2）产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册；

（3）潜在的失效模式和效果分析（FMEA）手册；

（4）生产件批准程序（PPAP）手册；

（5）测量系统分析（MSA）参考手册；

（6）基础统计过程控制（SPC）参考手册。

    以上均在 QS9000 标准中相互引用，其中包含大量供供方使用的表格。

3. 风格的区别

    QS9000 的作者并非完全按照 ISO9001 标准的风格来撰写其标准。例如，ISO9001 标准对程序的要求表述为“供方应建立和保持形成文件的程序以……”，而在 QS9000 中，“形成文件的体系、方法和过程”都被用来表明可能需要一个程序，但对于何处必须形成文件并不像 ISO9001 标准那样明确。

4. 获取认证方式的区别

（1）第三方认证评审必须采用 QSA 作为审核输入。尽管 QSA 只是一个固定的提问清单，未必会被评审员直接用于提问，但这样的提问清单可减少不同认证机构之间的差异。

（2）已获 ISO9000 注册并不能免除还应满足 QS9000 的要求，即对于需采用 QS9000 的组织仅获得 ISO9000 注册是不充分的。

（3）克莱斯勒公司要求目前的部件供应商于 1997 年 6 月 31 日前取得 QS9000 的第三方认证注册，而新的供应商应在其部件被使用前取得认证注册。

（4）福特公司目前未对其部件供应商取得 QS9000 的第三方认证注册提出要求，但在决定是否选定其为供方之前会对其的 QS9000 实施计划进行仔细考量。不管怎样，福特公司要求于 1996 年 6 月前供方应符合 QS9000 要求。

（5）通用汽车公司要求其部件供应商于 1997 年 12 月 31 日前取得 QS9000 的第三方认证注册。

（6）对于并非通过第一层次供应方来向三大汽车等公司提供产品的第二层次的供应方来说，并不被要求进行 QS9000 认证注册。

（7）认证机构必须被顾客认可的国家机构认可。目前已有超过 14 家的认可机构被顾客接受。

（8）对于所有向三大汽车公司提供产品和服务的供应方来说，QS9000 是合同要求。

（9）QS9000 认证必须涵盖标准的第 I、II 部分的要求。

（10）评审必须涵盖供应方质量体系的所有要素，即使其中有些要素可能超出 QS9000 要求。

（11）整个质量体系评定应至少每三年进行一次，而对这次评审不允许采用滚动式评审的方式。可采用“合格/一般/严重”不符合状态或者是对每个要素从 0 到 3 分的计分。

（12）在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”的结论。

（13）当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定（OPEN）”的结论。当在 90 天内收到符合证据并获认可后，结论可转为“通过”。

（14）当存在多个严重不符合项时，或在 90 天内未对不合格项进行整改，将给出“不通过”的结论。

（15）所有的制造场所必须在一张证书中覆盖。

（16）每个场所应至少每 6 个月接受一次监督审核。

5. 评审的区别

QS9000 的评审要求如下：

（1）审核员审核时必须检查符合性与有效性。

（2）审核报告的样式必须以荷兰认证委员会（RVC）的审核报告样式为模板。

（3）审核员应确认受审方改进的机会，但不能推荐或指定解决办法。

（4）向某个顾客提供质量体系咨询的机构不能作为该顾客的认证机构。

（5）每个审核员必须完成由三大汽车公司认可的 QS9000 和 QSA 培训课程。

（6）当有“待定（OPEN）”未关闭的严重或一般的不符合项时，不能给予认证注册。

（7）不符合项定义

    严重不符合项定义如下：

①体系缺要素或整个体系不能按 QS9000 要求正常运转。

②对同一个要求存在多个一般不符合项从而导致整个体系不能正常运转，那么这样会被认为是一个严重的不符合项。

③任何可能导致不合格产品装运出厂的不符合项。

④可能导致产品或服务不能按预期的要求使用或大大降低其可使用性的情形。

⑤经验判断表明该不符合项很可能导致质量体系的失效或大大降低其对受控过程和产品的质量保证能力。

    一般不符合项定义为：不符合 QS9000 要求但不属于严重不符合项的情况。